COVID - 19


1. Каква е честотата и тежестта на COVID-19 при пациенти с рак и къде трябва да бъдат позиционирани в приоритетните политики за ваксинация?

Хората с рак имат повишен риск от тежък COVID-19 (т.е. пациенти с хематологично злокачествено заболяване, изискващо активна терапия или с активни, напреднали солидни тумори) и трябва да бъдат ваксинирани срещу SARS-CoV-2, независимо от други индикации (т.е. възраст) и позиционирани на високо приоритизиране въз основа на насоки [IV]. Пациентите, участващи в клинични изпитвания на нови противоракови терапевтични средства, не трябва да бъдат лишени от ваксинация срещу COVID-19; следователно трябва да се положат усилия протоколите за клинични изпитвания изрично да разрешават и/или да не изключват едновременна ваксинация срещу COVID-19, която трябва да се извърши за предпочитане преди натрупването на изпитването или по време на паузите в лечението, ако това е осъществимо [V].
Здравните работници и други лица, които се грижат за тях (например семейства, които се грижат за хора с рак) трябва да имат приоритет при получаване на ваксинация, за да се сведе до минимум предаването на вътреболнични или амбулаторни условия [III].
След ваксинация срещу COVID-19 е необходимо внимателно наблюдение и наблюдение на хора с рак, за да се оценят потенциалните нежелани събития и да се измери клиничните резултати въз основа на нивата на инфекция, тежестта и смъртността от COVID-19, усложненията от рак, лекарствените взаимодействия и продължителността на защита [ V].
Мерките за физическо дистанциране, маски, дезинфектанти, оптимално филтриране на въздуха и други хигиенни мерки трябва да се вземат предвид в съответствие с националните насоки и трябва да придружават оптимизирането на стратегиите за ваксинация [V].
 
2. Ефективни ли са ваксините срещу COVID-19 при пациенти с рак?
 
Ваксините срещу COVID-19 са едновременно безопасни и ефективни за хора с рак. Понастоящем няма убедителни доказателства, които да препоръчват една опция за ваксина пред други [II].
Въпреки по-ниската ефикасност за определени подгрупи пациенти с рак, защитата все още е клинично значима, поради което силно се препоръчва ваксинация. Тези подгрупи включват пациенти с хематологични злокачествени заболявания, особено тези, подложени на цитотоксична химиотерапия, анти-CD20, CAR-T клетки или терапии, базирани на трансплантация на стволови клетки

3. Какъв е рискът от взаимодействието на ваксина срещу COVID-19 с антинеопластични терапии?
 
Няма доказателства, които да предполагат, че ваксините срещу COVID-19 влияят значително върху ефикасността или профила на безопасност на противоракови терапии, включително цитотоксична химиотерапия, инхибитори на имунната контролна точка или таргетни терапии; следователно ваксинацията срещу COVID-19 е силно препоръчителна [V].
Важно е да се генерират повече данни за предпочитанията към конкретна технология за ваксина и за потенциалните редки взаимодействия на ваксините SARS-CoV-2 с антинеопластични терапии чрез мониторинг в рамките на изпитването, след изпитване и в регистъра [V].
Ако спешно е необходима противоракова терапия за контрол на заболяването, се препоръчва прилагане на подходяща терапия, последвана от ваксинация срещу COVID-19 възможно най-скоро, когато пациентът е клинично стабилен и основните симптоми са относително контролирани. Може да се обмисли даването на противоракова терапия и ваксини срещу COVID-19 в различни дни, за да избегнат неправилно приписване на потенциални краткосрочни реакции/странични ефекти [V].
 
4. Безопасни ли са ваксините срещу COVID-19 за пациенти с рак?
 
Ваксините срещу COVID-19 са безопасни и се понасят много добре от пациенти с рак, като показват отлични профили на поносимост, подобно на общата популация. Системите за фармакологична бдителност трябва да продължат да наблюдават съотношението полза/риск на различните ваксини срещу COVID-19 при пациенти с рак

 
5. Кои са важните съображения относно ваксинацията срещу COVID-19, които трябва да бъдат приложени за споделено вземане на решения и приемане на ваксини от пациенти с рак?

Ваксинацията е абсолютно необходима за защита на всички пациенти с рак.
С цел по-добро прецизиране на профила риск/полза и прилагане на споделено вземане на решения с пациенти с рак, ние предлагаме процес от четири стъпки [V]:
Стъпка 1: Помислете за фазата на злокачествено заболяване и терапия: активен рак при лечение, хронично заболяване след лечение или преживяване.
Стъпка 2: Оценете общо състояние на годност/Performance status и съпътстващи заболявания като общи рискови фактори; по-специално анафилактична анамнеза, затлъстяване, захарен диабет, хипертония, респираторни, сърдечни и бъбречни нарушения, хиперкоагулация.
Стъпка 3: Помислете за свързаните с ваксината взаимодействия по отношение на ефикасността и безопасността на лечението.
Стъпка 4: Осигурете информирано съгласие и приложете споделено вземане на решения, което позволява и улеснява по-широка ваксинация срещу COVID-19.
 
Важно е да се насърчава откритата комуникация с пациенти и роднини, които се колебаят по отношение на ваксинацията, въз основа на разбирането на техните опасения, установяване на доверие и съобщаване на данни за безопасността, ефикасността и ненамесата на ваксините срещу COVID-19 в лечението на рака [V].
Механизмите за солидарност трябва да бъдат засилени, за да се осигури незабавен и справедлив достъп до ваксини срещу COVID-19 за всички уязвими пациенти по света [V].
 
6. Какви са допълнителните терапевтични възможности за имунокомпрометирани пациенти?
 
Пасивните моноклонални антитела могат да се използват като постекспозиционна профилактика или ранно лечение, за да се повиши защитата на имуносупресирани пациенти срещу тежък COVID-19 [II]. Антивирусните агенти, които инхибират репликацията на SARS-CoV-2, предлагат алтернативен механизъм на защита, който може да не бъде повлиян от мутации, които компрометират моноклоналните антитела. Необходими са повече данни за по-добро изследване на този нов клас агенти [V].
Одобрените моноклонални антитела и антивирусни средства не трябва да заменят ваксинацията срещу COVID-19 и могат да се използват като допълнителни терапии за предотвратяване на тежък COVID-19, съгласно официалните индикации [V]. 

 https://www.esmo.org/covid-19-and-cancer/covid-19-vaccination
 
 

Българска Асоциация по Медицинска Онкология